PresVu ಐ ಡ್ರಾಪ್‌ನ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪರವಾನಗಿ ಅಮಾನತು

ಬೆಂಗಳೂರು, ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್‌ 12: ಅಪೆಕ್ಸ್ ಡ್ರಗ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಟರ್, ಡ್ರಗ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್ ಜನರಲ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ (DCGI), PresVu ಐ ಡ್ರಾಪ್‌ನ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸಿದೆ. ಅದರ ತಯಾರಕರು ಎಂಟೋಡ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ಇದು ಮೊದಲ ಕಣ್ಣಿನ ಹನಿ ಎಂದು ತಪ್ಪುದಾರಿಗೆಳೆಯುತ್ತಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಹೇಳಿದ್ದು, ಓದುವ ಕನ್ನಡಕವನ್ನು ಬದಲಿಸಿ, ಇದು ಕನ್ನಡಕವಿಲ್ಲದೆ ಸಮೀಪ ದೃಷ್ಟಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಆಕ್ರಮಣಶೀಲವಲ್ಲದ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ದೃಷ್ಟಿಯ ಸಮೀಪವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದಿದ್ದಾರೆ.

ಪಿಲೋಕಾರ್ಪೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಕಣ್ಣಿನ ಡ್ರಾಪ್‌ನಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವಾಗಿದೆ. ಇದು ಹೊಸ ಔಷಧಿಯಲ್ಲ ಎಂದು ಇಂಡಿಯನ್ ಎಕ್ಸ್‌ಪ್ರೆಸ್ ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ. ವಾಸ್ತವವಾಗಿ, ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸುವ ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ, ಇದಕ್ಕಾಗಿ ಸರ್ಕಾರವು ಬೆಲೆಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ.

ಔಷಧವು ಕಣ್ಣಿನ ಪೊರೆಗೆ ಮೊದಲ-ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಬಳಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ. ಆದರೆ ಪ್ರೆಸ್ಬಯೋಪಿಯಾ (ಮಸೂರವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ಮತ್ತು ವಯಸ್ಸಾದಂತೆ ಹತ್ತಿರದಿಂದ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ನೋಡಲು ಕಷ್ಟಕರವಾಗಿಸುವ ಕಣ್ಣಿನ ಸ್ಥಿತಿ) ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಇದು ಐರಿಸ್ ಸ್ನಾಯುಗಳನ್ನು ಸಂಕುಚಿತಗೊಳಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಕಣ್ಣು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದಿದೆ.

ಡಿಸಿಜಿಐಯ ಆದೇಶವು ಕಂಪನಿಯು "ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ಯಾವುದೇ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡದ ಉತ್ಪನ್ನದ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಸಮರ್ಥಿಸಲು ಪ್ರಯತ್ನಿಸಿದೆ" ಎಂದು ಹೇಳಿದೆ. ಪ್ರೆಸ್ಬಯೋಪಿಯಾಕ್ಕೆ ಡ್ರಾಪ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಆದರೆ, ಓದುವ ಕನ್ನಡಕಗಳ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲದೆ ದೃಷ್ಟಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಎಂಬ ಯಾವುದೇ ಹಕ್ಕುಗಳಿಗೆ ಅದನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು DCGI ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸಿದೆ.

ಎಂಟೋಡ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ ಡ್ರಗ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್‌ನ ಆದೇಶಗಳನ್ನು ಮೀರಿದೆ. "ಹೊಸ ಉತ್ಪನ್ನ ಬಿಡುಗಡೆಯನ್ನು ಮಾಧ್ಯಮಕ್ಕೆ ಪ್ರಕಟಿಸುವುದು ಭಾರತದಲ್ಲಿನ ಎಲ್ಲಾ ಫಾರ್ಮಾ ಕಂಪನಿಗಳು ಅನುಸರಿಸುತ್ತಿರುವ ವಾಡಿಕೆಯ ಉದ್ಯಮದ ಕ್ರಮವಾಗಿದೆ. ನಮ್ಮ ಪ್ರಕರಣದಲ್ಲಿ, ಮಾಧ್ಯಮ ವರದಿಗಳು ವೈರಲ್ ಆಗಿವೆ. ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಕಲ್ಪನೆಗೂ ಮೀರಿದೆ. ಈಗ ಎಂಟೋಡ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ DCGI ನಿಂದ ಅಮಾನತು ಆದೇಶವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ. ಇಲ್ಲಿ ಅನ್ವಯಿಸಲಾದ ತರ್ಕವು ನಮ್ಮ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯ ವಿಷಯವಾಗಿದೆ. ಇದು ಲೇ ಪ್ರೆಸ್‌ನ ಪ್ರಯೋಜನಕ್ಕಾಗಿ ಈ ಹೊಸ ಔಷಧದ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿತ ಸೂಚನೆಯ ನಿಖರವಾದ ಪದಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಮೌಖಿಕ ಪದಗಳಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿದೆ.

ನೀವು ಇತರರ ಅಂತಹ ಹಲವಾರು ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದರೆ ತಮ್ಮ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಇರುವ ದೊಡ್ಡ ಫಾರ್ಮಾ ಕಂಪನಿಗಳು, ನಿಖರವಾದ ಅನುಮೋದಿತ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ಮೀರಿ ಉತ್ಪನ್ನ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿತಿಯ ಕುರಿತು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ನೀವು ಯಾವಾಗಲೂ ಕಾಣಬಹುದು" ಎಂದು ಸಿಇಒ ನಿಖಿಲ್ ಮಸುರ್ಕರ್ ಹೇಳಿಕೆಯಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ.

ಓದುವ ಕನ್ನಡಕಗಳ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಕಣ್ಣಿನ ಡ್ರಾಪ್ ಎಂದು ಏಕೆ ಹೇಳಿಕೊಂಡಿದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದ ಕಂಪನಿಯು ಪ್ರಸ್ತುತ ದೇಶದಲ್ಲಿ ಪ್ರಿಸ್ಬಯೋಪಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಯಾವುದೇ ಕಣ್ಣಿನ ಹನಿಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ಹೇಳಿದೆ. "ಓದುವ ಕನ್ನಡಕಗಳ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ (ಔಷಧ) ಯಾವುದೇ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ನಿಮಗೆ ತಿಳಿಸಲಾಗಿದೆ" ಎಂದು DGCI ಹೇಳಿದೆ.

ರೀಡಿಂಗ್ ಗ್ಲಾಸ್‌ಗಳ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲದೆ ಕಣ್ಣಿನ ಡ್ರಾಪ್ ಆಕ್ರಮಣಶೀಲವಲ್ಲದ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಏಕೆ ಹೇಳುತ್ತದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ, ಕಂಪನಿಯು ನಡೆಸಿದ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, ವಿಷಯಗಳು ಕನ್ನಡಕವನ್ನು ಧರಿಸಿರಲಿಲ್ಲ ಎಂದು ಹೇಳಿದೆ. PresVu ಒಂದು ವರ್ಧಿತ ಪರ್ಯಾಯವಾಗಿದ್ದು ಅದು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ದೃಷ್ಟಿಗೆ ಹತ್ತಿರವಾಗಬಲ್ಲದು ಎಂಬ ಹೇಳಿಕೆಗೆ ಪ್ರತಿಯಾಗಿ, ಓದುವ ಕನ್ನಡಕಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಒಬ್ಬ ವೈದ್ಯರು ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಕಂಪನಿ ಹೇಳಿದೆ.

"ವಿವಿಧ ಮಾಧ್ಯಮ ವರದಿಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿ, ನೀವು ಮಾಡಿದ ಹಕ್ಕುಗಳಿಂದ ಸಾಮಾನ್ಯ ಜನರು ತಪ್ಪುದಾರಿಗೆಳೆಯುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ, ಅದಕ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಮೇಲಿನ ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಹಿತಾಸಕ್ತಿಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿ, ಪಿಲೋಕಾರ್ಪೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ನೇತ್ರ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ನೀಡಲಾದ ಅನುಮತಿಯನ್ನು ಮುಂದಿನ ಆದೇಶದವರೆಗೆ ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಡಿಜಿಸಿಐ ಆದೇಶ ತಿಳಿಸಿದೆ.